Les médicaments THS qui circulent dans le sang et utilisés pour traiter les bouffées de chaleur et d'autres symptômes de la ménopause sont appelés « THS systémiques ». Ces médicaments comprennent des comprimés oraux et des patchs (timbres transdermiques) ou des gels qui s'appliquent sur la peau. Le THS systémique augmente le risque de survenue de certaines conditions, en particulier lorsqu'il est utilisé pendant une longue période (voir ci-dessous). Gina contient une faible dose d'œstrogène qui agit localement dans le vagin. Gina est classée comme un THS vaginal local, et non comme un THS systémique. On pense que les risques associés aux THS locaux tels que Gina sont inférieurs à ceux associés aux THS systémiques, bien que cela ne soit pas connu avec certitude. Vous devriez parler avec votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes inquiet. 1) Cancer du sein Les preuves suggèrent que l'utilisation de Gina n'augmente pas le risque de cancer du sein chez les femmes qui n'ont pas eu de cancer du sein dans le passé. On ne sait pas si Gina peut être utilisé en toute sécurité chez les femmes qui ont eu un cancer du sein dans le passé. Vérifiez régulièrement vos seins et consultez votre médecin si vous remarquez des changements tels que : • des capitons ou des douleurs sur la peau (ressemblant parfois à une peau d'orange) ; • changements dans le mamelon (comme un écoulement ou le mamelon se tourne vers l'intérieur) ; • gonflement inhabituel de tout ou partie du sein, ou toute masse ou épaississement que vous pouvez voir ou sentir. Vous devriez également vous joindre aux programmes de dépistage par mammographie lorsqu'ils vous sont offerts. 2) Cancer de l'ovaire Le cancer de l'ovaire est rare – beaucoup plus rare que le cancer du sein. L'utilisation d'un THS systémique à base d'œstrogènes seuls a été associée à un risque légèrement accru de cancer de l'ovaire. Comparer Le risque de cancer de l'ovaire varie selon l'âge. Par exemple, chez les femmes âgées de 50 à 54 ans qui ne prennent pas de THS, environ 2 femmes sur 2 000 recevront un diagnostic de cancer de l'ovaire sur une période de 5 ans. Pour les femmes prenant un THS depuis 5 ans, il y a environ 3 cas pour 2 000 utilisatrices (soit environ 1 cas supplémentaire). 3) Caillots sanguins dans une veine (thrombose) Le risque de formation de caillots sanguins dans les veines est environ 1,3 à 3 fois plus élevé chez les utilisatrices systémiques de THS que chez les non-utilisatrices, en particulier pendant la première année de prise. Les caillots sanguins peuvent être graves, et si l'on se rend dans les poumons, cela peut provoquer des douleurs thoraciques, un essoufflement, des évanouissements ou même la mort. Vous êtes plus susceptible d'avoir un caillot de sang dans vos veines en vieillissant. Informez votre médecin si l'une de ces situations s'applique à vous : • Vous êtes incapable de marcher pendant une longue période en raison d'une intervention chirurgicale majeure, d'une blessure ou d'une maladie (voir également la rubrique 3, « Si vous devez subir une intervention chirurgicale »). • Vous êtes gravement en surpoids (IMC supérieur à 30 kg/m²). • Vous avez un problème de coagulation sanguine qui nécessite un traitement à long terme avec un médicament utilisé pour prévenir la formation de caillots sanguins. • Si l'un de vos proches parents a déjà eu un caillot de sang dans la jambe, les poumons ou un autre organe. • Vous souffrez de lupus érythémateux disséminé (LES). • Vous avez un cancer. Les signes d'un caillot sanguin à surveiller comprennent : • un gonflement douloureux et une rougeur des jambes ; • douleur thoracique soudaine ; • difficulté à respirer. Si vous observez des signes de caillot sanguin, arrêtez d'utiliser Gina et consultez immédiatement votre médecin. Comparer Si l'on considère les femmes dans la cinquantaine qui ne prennent pas de THS, en moyenne, sur une période de 5 ans, on s'attend à ce que 4 à 7 sur 1 000 développent un caillot sanguin dans une veine. Pour les femmes dans la cinquantaine qui prennent un THS à base d'estrogènes seuls depuis plus de 5 ans, il y aura 5 à 8 cas sur 1 000 utilisatrices (soit 1 cas supplémentaire). 4) Maladie cardiaque (crise cardiaque) Pour les femmes prenant un traitement à base d'œstrogènes seuls, il n'y a pas de risque accru de développer une maladie cardiaque. 5) Accident vasculaire cérébral Le risque d'accident vasculaire cérébral est environ 1,5 fois plus élevé chez les utilisatrices de THS que chez les non-utilisatrices. Le nombre de cas supplémentaires d'AVC dus à l'utilisation d'un THS augmente avec l'âge. Comparer Si l'on considère les femmes dans la cinquantaine qui ne prennent pas de THS, on s'attend à ce que 8 sur 1 000 en moyenne fassent un AVC sur une période de 5 ans. Pour les femmes dans la cinquantaine qui prennent un THS, il y aura 11 cas sur 1 000 utilisatrices, sur 5 ans (soit 3 cas supplémentaires). 6) Autres conditions HRT n'empêchera pas la perte de mémoire. Il existe certaines preuves d'un risque plus élevé de perte de mémoire chez les femmes qui commencent à utiliser un THS après l'âge de 65 ans. Demandez conseil à votre médecin. Les effets secondaires suivants ont également été signalés avec les traitements systémiques par THS : • maladie de la vésicule biliaire ; • Problèmes cutanés divers tels que : - décoloration de la peau notamment du visage ou du cou appelée « plaques de grossesse » ; - nodules cutanés rougeâtres douloureux ; - éruption cutanée avec rougeurs ou plaies en forme de cible.